VB必須進行報告的內部質量檢查(基于驗證中列出的要求和指導)協議、驗證者指南和QA手冊)在提交給設施進行審查之前。
?VB負責對報告進行內部質量檢查在完成設施審查之前。
?一旦VB完成了質量檢查并執行了AH檢查,并且如果適用,由驗證者解決,驗證者必須“完成”驗證,這將導致評估狀態從“驗證中”變為“驗證完成”。
?在狀態更改為“驗證完成”之前,會在稱為“驗證質量檢查”(VRQ)的隱藏狀態下在幕后進行自動SLCP數據質量檢查。搜索數據質量故障需要幾秒鐘。如果數據質量檢查失敗,評估狀態會自動更改為“正在編輯驗證”(VRE),并且會向所有已分配的驗證評估報告的驗證者發送一封電子郵件。
?驗證者應該:
查看概述所有失敗的電子郵件
必要時更改已驗證的評估報告
再次完成報告–通過將狀態從“驗證正在已編輯”到“驗證完成”
力爭在4個日歷內完成修訂并完成報告天。
在評估狀態從“驗證中”更改后的第5天Progress”(通過VRQ)到“Verification being Edited”,評估狀態
建議
?SLCP非常重視報告質量。進行質量檢查是VB的責任(由驗證協議、驗證者指南和QA手冊通知)。
?VRQ 檢查是檢查VB質量檢查的工作。因此,如果自動化系統識別出有效的故障,則 VB 質量檢查不夠嚴格。
VOO定期評估VB性能,報告質量審查是VB性能的一個重要方面。
?雖然不是要求,但SLCP強烈建議驗證者查看VRQ檢查失敗電子郵件并修改