完全虛擬驗證(Full Virtual Verification)是SLCP新增的驗證模式,完全虛擬驗證(FVV)工廠指南1.0版已經于2022年11月28日正式發布。
對于完全虛擬驗證(FVV)這種新的驗證模式,工廠適用性,驗證具備條件,驗證范圍等內容都需要特別關注。
如果工廠遇到不可抗力且無法進行現場驗證,則允許該工廠請求SLCP完全虛擬驗證(FVV)。
當不可抗力導致企業沒法安排現場驗證(onsite verification)時可以選擇完全虛擬驗證(FVV)作為SLCP驗證方式。
不可抗力的情形僅指緊急狀況,包括但不限于火災、洪水、暴風雨、地震、其他天氣災害、戰爭、爆炸以及其他不可預期或不可控的變化(例如:由于疫情導致政策性的停工)。由于不可抗力,工廠目前正在經歷運營限制。
這些限制在過去三個月或更長時間里一直持續。
這些限制在下個月或更長時間不會改變。
SLCP強烈建議只有那些無法雇用當地驗證員、場地特別大、員工人數眾多、擁有廣泛的管理系統(眾多政策和程序)或因COVID?19等健康和安全問題而需要限制現場時間的設施才應考慮虛擬驗證活動。以下SLCP虛擬+現場驗證要求涉及設施必須滿足以考慮虛擬驗證活動的特定技術要求。
這些要求對于驗證機構和驗證者是強制性的。為每個要求提供了指導,是要求的關鍵組成部分,應與要求一起閱讀。一些要求還附有建議和/或參考,以在整個虛擬驗證過程中提供進一步的支持。